药品经营质量管理述职报告

药品经营质量管理述职报告

（一）2020年工作总结：

新冠肺炎，全民抗疫，充满挑战不平凡的2020年终于落下了帷幕，在过去的一年里，昭通分公司质管部在总公司质管部的领导下，以《药品管理法》为公司经营导向，严格按照《药品经营质量管理规范》进行公司的经营活动。质管部做了如下工作：

（1）在质量管理方面完成了公司的定期审核及各项专项审;

（2）对客户进行了服务质量的外审，特别是客户资质的跟踪完善;

（3）完成风险管理评估及风险防范管理：

对于驾驶员运输冷藏药品没有严格按照公司的管理规定执行，造成送达客户的冷藏药品温度不合格，已经造成公司经营的不可控的高风险，因此为了公司经营的合规合法，保温箱运输的冷藏药品温度不合格让违规人员自己承担责任，赔偿因此造成的全部损失。并就此事故在培训驾驶员时专门就这个问题进行培训，避免问题此类风险的再次发生。

在对仓库的质量管理检查中，多次检查到退货药品物流部不知道是谁放在仓库退货区，因而无法及时退货，可能造成不是昭通分公司公司销售的药品放在退货区，或者假药入昭通分公司库，时间一长药品过期影响二次销售的风险。因此专门为仓库做了销售退回药品的补充规定，检查一发现就督促仓库及时整改处理。

针对昭通分公司保温箱的使用，由于公司个别驾驶员工作责任心不强，完好的保温箱驾驶员送冷藏药品返回来交给仓库保温箱就有质量损坏，特别是显示面板破损无法使用，一方面维修费用高，在3000元左右，另外一方面影响公司冷藏药品的正常送货，因此为仓库制定了保温箱使用规定，以此划分责任，督促驾驶员爱护保温箱，提高驾驶员的工作责任心。

（4）进行了应急预案的演习;

（5）对公司各部门进行质量目标的分解及完成情况评估，对不达标的质量目标进行了分析并提出了防范措施;

（6）每月进行1-2次公司经营环节的质量管理检查指导，对检查出的缺陷项发整改通知给相关部门进行整改，质管部对整改情况进行复查落实;

（7）完成年2020年年度培训计划，对于新入职员工都进行了岗前培训及考核，对授权的专管员特别是冷藏药品的存储，装箱，运输进行相关管理职责的加强培训;

（8）响应政府号召，在总公司支持、公司领导的带领下积极参与抗新冠疫情的活动;

（9）协助验证人员对公司的冷链系统进行了验证，并根据验证结果对驾驶员及冷链装箱管理人员进行了培训;

（10）完成了《食品经营许可证》的到期换证工作;

（11）积极处理客户对药品的质量投诉，瑞丽市畹盯民鑫制药有限公司注射液瓶塞内陷已经联系厂家进行退货处理;

(12) 完成了公司《药品经营许可证》换证资料的提交及云南省药品监督管理局的换证及飞行检查，检查出的缺陷项逐一进行了整改，并尽快提交给云南省药品监督管理局。

（二）2020年质量管理工作中存在的问题：

（1）质管部对分公司的质量管理体系文件虽然进行了定期专项审核，但是有点流于形式;

（2）质管部在做质量管理记录文件的过程中有些没有按照分公司质量管理记录表格进行记录，造成了质量管理记录文件与公司记录文件规定的不一致;

（3）对各部门的质量监督管理有个别没有严格要求他们按照质量管理制度的规定执行。如含麻黄碱复方制剂的销售随货同行单制度规定签字必须是采购委托授权人、盖客户公章。但我们的销售随货同行单的回单仅是客户收货人的签字;

（4）物流部的检查过程中，有部分缺陷反复出现的机率比较高;

（5）客户资质的完善，业务员有些跟进不及时。质管部要求提出，但执行不严格;

（6）对办公室负责人的质量管理档案工作培训指导不到位。

（三）2021年的工作计划：

（1）质管部必须按照换证及飞行检查的缺陷对公司质量管理体系文件认真进行审核。让公司的质量管理体系文件能够充分实用指导公司各经营环节;

（2）加强对各部门岗位人员进行质量管理制度、质量管理职责、质量管理操作程序及药品专业知识的培训。对于新员工必须进行入职前培训，并进行培训考核，考核合格后方可上岗。对于老员工的培训，根据各部门岗位职责制定有年度培训计划，做到“五有”:有年度培训计划、有培训教材、有个人培训档案、有培训签名、有考核。通过培训让各部门员工充分熟悉掌握与自己工作相关的制度，职责及操作规程及专业知识;

（3）每月加强对公司经营各环节进行质量管理工作的检查指导，现场提问、现场操作演示，现场进行培训。特别是反复检查出现机率比较多的问题增加惩罚力度;

（4）每年按照公司管理规定文件定期进行内审及专项审核，通过审核发现管理缺陷，再进行分析、改进，以促使公司经营管理活动更加符合《药品经营质量管理规范》。不定期的审核：质量管理文件的修改、机构的增减、人员的变更、设施设备的改变等就必须增加临时专项审核。外审方面：增加客户服务质量的评审，特别是客户服务质量差回款率差的问题进行重点关注;

（5）对于2020年换证及飞行检查到的缺陷项以及公司质管部对昭通分公司检查的问题，我们必须高度重视，不为整改而整改，而是要在常态化的规范管理中让公司的经营更加合规合法;

总之，入职东骏药业有限公司昭通分公司快有两年了。在药品经营质量管理方面我们每个人都必须不断学习新的管理方法，管理模式，在不断的学习中提升自己的管理水平，以保证能更好的管理好公司各环节的经营行为,促使公司在合规合法的经营中更加发展壮大。